• İlaç Adı: VYNDAQEL 61 MG YUMUşAK KAPSüL
• Etken Madde: TAFAMIDIS
• Üretici Firma: Pfizer PFE İlaçları A.Ş.

VYNDAQEL İlacı

Etken Maddesi

• Etkin madde: Tafamidis
• Yardımcı maddeler: Sorbitol, polietilen glikol, polisorbat, povidon, bütil hidroksitoluen, jelatin, kırmızı demir oksit

Kullanım Alanı

• Endikasyonlar: Erişkin hastalarda vahşi tip veya kalıtsal transtiretin aracılı amiloidoz (ATTR-KM) kardiyomiyopatisi tedavisi

Kullanım Şekli

• Tedavi, bilgili bir doktorun gözetiminde başlatılmalıdır.
• Günde bir kez ağız yoluyla alınmalıdır.
• Tüm kapsüller bütün halinde yutulmalı, ezilmemeli veya bölünmemelidir.
• Doz ayarlaması gerekmeyen özel popülasyonlar: Böbrek yetmezliği olanlar, hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olanlar, yaşlılar (65 yaş üstü).

Özel Popülasyonlarda Kullanım

• Böbrek yetmezliği: Doz ayarlaması gerektirmez.
• Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliği olanlarda doz ayarlaması gerekmez.
• Pediyatrik popülasyon: Kullanımı yoktur.
• Geriyatrik popülasyon: 65 yaş üzerinde doz ayarlaması gerektirmez.

Kontrendikasyonlar

• Tafamidise veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık durumunda kullanılmamalıdır.

Yan Etkiler

• Yaygın yan etkiler: Şişkinlik, karaciğer fonksiyon testinde artış
• Nadir yan etkiler: Karaciğer fonksiyon testlerinde artış, tiroid fonksiyonlarındaki değişiklikler

Gebelik ve Emzirme

• Gebelik Kategorisi: D (Veri yok, ancak hayvanlar üzerinde gelişim toksisitesi görülmüştür)
• VYNDAQEL emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Saklama Koşulları

• Oda sıcaklığında (25°C’nin altında) saklanmalı, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir.

RUHSAT SAHİBİ: Pfizer PFE İlaçları A.Ş.

RUHSAT NUMARASI: 2021/383

İLK RUHSAT TARİHİ: 21.10.2021

Bu bilgiler tedavi amacıyla mutlaka doktor kontrolünde kullanılmalı ve ilaç prospektüsüne göre hareket edilmelidir.