• İlaç Adı: VİSİPAQUE 320 MG I/ML IA,IV,İNTRATEKAL ENJEKSİYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON
• Etken Madde: İYODİKSANOL
• Üretici Firma: OPAKİM TIBBİ ÜRÜNLER TİC.LTD.ŞTİ

VISIPAQUE 320 mg I/ml İA, IV, intratekal Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Flakon

Visipaque, her ml’de 320 mg I’a eşdeğer 652 mg iyodiksanol içeren bir röntgen kontrast maddesidir. Ayrıca, her ml’de 0.45 mg sodyum içermektedir.

Klinik Özellikler

Terapötik Endikasyonlar

Sadece diagnostik kullanım içindir. Visipaque, erişkinlerde kardiyoanjiyografi, serebral anjiyografi, periferik anjiyografi, ürografi, venografi, BT kontrast arttırma, lumbar, torasik ve servikal miyelografi gibi amaçlarla kullanılır. Çocuklarda ise kardiyoanjiyografi, ürografi ve BT kontrast arttırmada tercih edilir.

Pozoloji ve Uygulama Şekli

Doz, yapılacak inceleme türüne, yaşa, vücut ağırlığına ve kullanılan tekniğe bağlı olarak değişir. Genelde diğer iyotlu röntgen kontrast maddelerin kullanıldığı konsantrasyon ve hacimde kullanılır.

Özel Popülasyonlar

Böbrek/Karaciğer Yetmezliği

Uyarı ve önlemlere uyulmalıdır.

Pediyatrik Popülasyon

Dozlar, yaşa ve vücut ağırlığına göre hesaplanmalıdır.

Geriyatrik Popülasyon

Dozlar erişkinler ile aynıdır.

Kontrendikasyonlar

• Belirgin tirotoksikoz
• İyodiksanol veya ilacın yardımcı maddelerine hipersensitivite öyküsü

Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri

• Non-iyonik kontrast maddelere karşı alerjisi olanlarda dikkatli olunmalı, gerekirse önlem alınmalıdır.
• VISIPAQUE kullanımıyla ciddi reaksiyon riski düşük olmasına rağmen, acil müdahale için gerekli olan ilaç ve ekipman hazır bulundurulmalıdır.
• Kontrast madde uygulamasından önce ve sonra yeterli hidrasyon sağlanmalıdır.
• Kontrast madde uygulandıktan sonra hastalar en az 30 dakika gözlem altında tutulmalıdır.

Gebelik ve Laktasyon

Gebelik kategorisi B olan Visipaque, gebelik ve emzirme dönemlerinde sadece mutlak gerekli durumlarda kullanılmalıdır.

Diğer Bilgiler

• Visipaque 320 mg I/ml, oda sıcaklığında (25ºC’nin altında) saklanmalıdır.
• Ambalajda kullanım için hazır haldedir.
• Radyolojik işlemlerle ilişkili yan etkiler genellikle hafif veya orta şiddette ve geçicidir. Ciddi reaksiyonlar nadiren görülür.
• Uygulamadan sonra oluşabilecek advers reaksiyonlar raporlanmalıdır.

Kaynak: Ürün Prospektüsü, OPAKİM Tıbbi Ürünler Sanayi ve Ticaret A.Ş.