• İlaç Adı: VAQTA 25 U / 0,5 ML ÇOCUKLAR İÇİN ENJEKSİYONLUK SÜSPANSİYON İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR
• Etken Madde: HEPATIT A VIRüSü (CR 326F SUşU) (INAKTIF)
• Üretici Firma: MERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ

VAQTA HEPATIT A AŞISI PROSPEKTÜSÜ İNCELEMESİ

Etken Madde ve Farmasötik Form

VAQTA, 25 U./0.5 ml Hepatit A virüsü süspansiyon içeren enjeksiyonluk süspansiyon içeren bir aşıdır. Ayrıca amorf alüminyum hidroksifosfat sülfat adjuvan içermektedir.

Kullanım Alanı

VAQTA, 12 aydan 17 yaşa kadar olan bireylerde, Hepatit A virüsü nedeniyle oluşabilecek hastalığa karşı maruziyet öncesi aktif profilaksi amacıyla kullanılmaktadır.

Kullanım Şekli ve Dozajı

VAQTA, 12 ay – 17 yaş arasındaki bireylere belirlenen bir tarihte tek doz 0.5 mL (25 U) olarak uygulanmaktadır. Rapel dozu ise başlangıç dozunu 6-18 ay sonra tekrar alınacak şekildedir.

Özel Popülasyonlarda Kullanımı

12 aydan küçük infantlarda ve 18-83 yaş arasındaki yetişkinlerde güvenliliği ve etkinliği incelenmemiştir. Gebelerde ve emzirenlerde dikkatle kullanılmalıdır.

Kontrendikasyonları

Aşının bileşenlerinden herhangi birine aşırı duyarlı olan hastalarda ve neomisin veya formaldehide aşırı duyarlı olanlarda kullanılmamalıdır.

Yan Etkileri

En sık görülen yan etkilerinden bazıları enjeksiyon bölgesinde ağrı/hassasiyet, ateş ve iritabilitedir. Nadir durumlarda şoka yol açan alerjik reaksiyonlar görülebilir.

Gebelik ve Emzirme

VAQTA, gebelik kategorisi C’ye dahildir. Gebelerde kullanımı önerilmez. Emzirirken dikkatle kullanılmalıdır.

Saklama Koşulları

VAQTA, 2ºC – 8ºC arasındaki sıcaklıkta saklanmalıdır. Dondurulmamalı, ışıktan korunmalı ve çocukların ulaşamayacağı yerde muhafaza edilmelidir.

VAQTA Hepatit A aşısı, özellikle çocuklar ve ergenler için etkili ve güvenilir bir koruyucu aşı olup, doğru dozaj ve kullanım talimatlarına dikkat edilerek uygulandığında olası yan etkiler minimum seviyede görülmektedir. Aşı her zaman resmi önerilere bağlı olarak kullanılmalı ve sağlık profesyonellerince yönlendirilmelidir.