• İlaç Adı: TRUCURE 500 MG çIğNEME TABLETI
• Etken Madde: LANTANYUM KARBONAT OKTAHIDRAT
• Üretici Firma: Santa Farma İlaç San. A.Ş.

TRUCURE 500 mg Çiğneme Tableti

Türkçe İsmi: TRUCURE® 500 mg çiğneme tableti

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

TRUCURE® 500 mg çiğneme tableti

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

• Etkin madde: Her bir çiğneme tableti 500 mg lantanyum’a eşdeğer 1080.650 mg lantanyum karbonat oktahidrat içerir.
• Yardımcı maddeler: Dekstrat (glukoz içeren)…………..………..836.630 mg

3. FARMASÖTİK FORM

Çiğneme tableti, beyaz renkli yuvarlak düz tablet.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

TRUCURE®, hiperfosfateminin kontrolü için fosfat bağlayıcı ajanı olarak hemodiyaliz veya sürekli ambulatuar peritoneal diyaliz uygulanan kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

• Yetişkinler ve Yaşlılar (65 yaş üstü) için uygulama şekli: TRUCURE® bölünmüş dozlar halinde yemekler ile birlikte veya yemeklerden hemen sonra alınmalıdır.

4.3. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

• Karaciğer yetmezliği: Doz ayarlaması yapılmamalı, ama hastalar dikkatli takip edilmelidir.
• Pediyatrik popülasyon: 18 yaşın altındaki hastalarda güvenliliği belirlenmemiştir.

4.4. Kontrendikasyonlar

• Lantanyum karbonat oktahidrat’a veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda ve hipofosfatemi durumunda kontrendikedir.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

• Farmakoterapötik grup: Hiperkalemi ve hiperfosfatemi tedavisi için ilaçlar
• ATC kodu: V03AE03
• Farmakodinamik özellikler: Lantanyum karbonat’ın fosfat bağlayıcı olarak aktivitesi besinlerle alınan fosfat için midede karbonat tuzundan salınan lantanyum iyonlarının yüksek afinitesine bağlıdır.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

• Yardımcı Maddeler: Dekstrat, Talk, Silika Kolloidal Hidrat, Magnezyum stearat
• Raf ömrü: 24 ay
• Saklama Koşulları: 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında
• Ambalaj: Çocuk emniyet kilitli kapaklı, pamuk içeren, beyaz-beyazımsı silindirik HDPE şişe

7. RUHSAT SAHİBİ

Santa Farma İlaç San. A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL
Tel: (+90 212) 220 64 00
Fax: (+90 212) 222 57 06

TRUCURE 500 mg çiğneme tableti hakkında detaylı bilgiler prospketüsten derlenmiştir. Tedavi sürecinde ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışmanız önemlidir. Bu bilgiler sadece genel bilgilendirme amaçlıdır.