• İlaç Adı: SOOLANTRA 10 MG/G KREM
• Etken Madde: İVERMEKTİN
• Üretici Firma: İDE İLAÇ RUHSATLANDIRMA BİYOFARMASÖTİK DAN. EĞİT. VE MÜM. HİZM. DIŞ TİC. İTH. İHR. LTD. ŞTİ.

SOOLANTRA 10 mg/g Krem Prospektüsü

1. Yapı

• Ürün Adı: SOOLANTRA® 10 mg/g krem
• Etkin Madde: Her bir gram kremde 10 mg ivermektin
• Yardımcı Maddeler: Setil alkol, stearil alkol, metil parahidroksibenzoat (E 218), propil parahidroksibenzoat (E 216), propilen glikol

2. Kullanım Alanı

SOOLANTRA®, yetişkin hastalarda rozaseanın papülopüstüler lezyonlarının topikal tedavisinde kullanılır.

3. Kullanım Şekli

• Günde 1 kez, 4 aya kadar kullanılmalıdır.
• Yüze bezelye büyüklüğünde ince bir tabaka halinde uygulanmalıdır.
• Gözler, dudaklar ve mukoza ile temasından kaçınılmalıdır.
• Tedavi sonrası eller yıkanmalıdır.

4. Özel Popülasyonlar İçin Kullanım

• Böbrek Yetmezliği: Doz ayarlaması gerektirmez.
• Karaciğer Yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliği olanlarda dikkatli olunmalıdır.
• Pediyatrik Popülasyon: 18 yaşından küçüklerde etkililik ve güvenilirlik belirlenmemiştir.
• Geriyatrik Popülasyon: Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez.

5. Kontrendikasyonlar

• Etkin madde ya da yardımcı maddelere aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.

6. Yan Etkiler

En sık bildirilen yan etkiler:
– Ciltte yanma hissi
– Cilt tahrişi
– Kaşıntı
– Kuru cilt

7. Gebelik ve Emzirme

• Gebelik Kategorisi: CÇocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
• Gebelikte Kullanım: Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
• Emzirme Döneminde Kullanım: Emzirme döneminde kullanımı önerilmez.

8. Saklama Koşulları

• 25°C’nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
• Açıldıktan sonra 6 ay içinde kullanılmalıdır.

Bu bilgiler doğrultusunda SOOLANTRA® kremi kullanmadan önce doktorunuza danışmanız önemlidir.