REFACTO® AF 250 IU IV ENJEKSIYONLUK ÇöZELTI İçIN TOZ VE ÇöZüCü (çIFT HAZNELI KULLANıMA HAZıR şıRıNGA) KULLANICI YORUMLARI

• İlaç Adı: REFACTO® AF 250 IU IV ENJEKSIYONLUK ÇöZELTI İçIN TOZ VE ÇöZüCü (çIFT HAZNELI KULLANıMA HAZıR şıRıNGA)
• Etken Madde: MOROKTOKOG ALFA (REKOMBINANT KOAGüLASYON FAKTöRü VIII)
• Üretici Firma: Pfizer PFE İlaçları A.Ş.

EK Güvenlik Bilgisi (29.10.2022): Bu ilaç ek izlemeye tabidir ve sağlık mesleği mensuplarından şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir.

REFACTO® AF, etken maddesi olarak her kullanıma hazır şırınga içinde 250 IU moroktokog alfa (rekombinant koagülasyon faktör VIII) içermektedir. REFACTO AF, kanama olaylarını düzelten veya önleyen bir ilaç olarak hemofili A hastalarında kullanılmaktadır.

REFACTO AF intravenöz yoldan uygulanmalıdır. Doz, tedaviyi gözetleyen bir doktor tarafından belirlenmeli ve uygulama sıklığı hasta bazında ayarlanmalıdır. Özel popülasyonlarda, örneğin gebelerde, çocuklarda veya yaşlılarda kullanımıyla ilgili özel doz ayarlamaları yapılmalıdır.

REFACTO AF kontrendikasyonları arasında etken madde ya da yardımcı maddelere aşırı duyarlık ve bilinen alerjik reaksiyonlar yer almaktadır. Ayrıca, hamster proteinlerine karşı bilinen alerjik reaksiyonu olan hastaların kullanımı da önerilmemektedir.

Yan etkiler arasında aşırı duyarlılık reaksiyonları, kanama, kardiyovasküler olaylar ve gastrointestinal hastalıklar bulunmaktadır. Ayrıca, faktör VIII ile tedavi edilen hastalarda inhibitörlerin gelişebileceği ve bu durumun dikkatle takip edilmesi gerektiği belirtilmektedir.

REFACTO AF gebelikte kullanılabilir ancak gereklilik durumunda ve hekim kontrolünde kullanılması önerilir. Emzirme döneminde de kullanılabilir, fakat emziren kadınlarda dikkatli olunmalıdır. İlaç oda sıcaklığında (2-8°C) saklanmalı ve ışıktan korunmalıdır. Beşeri tıbbi ürünlerin imhası ve diğer özel önlemler, ilgili yönetmeliklere uygun şekilde yapılmalıdır.

Son kullanma tarihi ve saklama koşullarına dikkat edildiği takdirde, REFACTO AF güvenle kullanılabilir. Herhangi bir tedavi sürecinde oluşabilecek advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu ilaç, Hemofili A hastalarının tedavisinde etkili olup, uygun doz ve şekilde kullanıldığında olumlu sonuçlar sağlayabilir.