• İlaç Adı: REFACTO AF 2000 IU IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇIN TOZ VE ÇÖZÜCÜ
• Etken Madde: MOROKTOKOG ALFA (AF-CC) (REKOMBINANT INSAN KOAGÜLASYON FAKTÖR VIII)
• Üretici Firma: PFIZER ILAÇLARI LTD.ŞTI.

ReFacto AF İlacı Hakkında Bilinmesi Gerekenler

Etken Madde

• Her flakon 2000 IU moroktokog alfa içerir.

Kullanım Alanı

• Hemofili-A hastalarında kanama olaylarını düzeltmek veya önlemek için kullanılır.

Kullanım Şekli

• Enjeksiyonluk liyofilize toz, çözücü ile sulandırılarak IV yoldan uygulanmalıdır.

Özel Popülasyonlarda Kullanımı

• Böbrek veya karaciğer yetmezliği olanlarda doz ayarlaması bilgi bulunmamaktadır.
• Pediatrik popülasyonda dozaj farklılıkları gözlenmiştir.

Kontrendikasyonlar

• Etkin madde veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık durumlarında kullanılmamalıdır.

Yan Etkiler

• Faktör VIII inhibitörleri gelişebilir, anafilaktoid reaksiyonlar görülebilir.
• Diğer yan etkiler arasında baş ağrısı, kusma, bulantı ve karın ağrısı bulunmaktadır.

Gebelik ve Emzirme

• Gebelik kategorisi C’ dir, kullanımda dikkatli olunmalıdır.
• Emzirme döneminde kullanımıyla ilgili veriler yetersizdir, doktor denetiminde kullanılmalıdır.

Saklama Koşulları

• 2-8°C arasında (buzdolabında) saklanmalı, dondurulmamalıdır.
• Kullanılmamış olan çözelti oda sıcaklığında 3 ay saklanabilir.

ReFacto AF ilacının doz aşımı ve tedavisi ile ilgili herhangi bir olgu bildirilmemiştir. Geçimsizlik çalışmaları yapılmadığı için infüzyon çözeltileri dahil bu ilaç diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır. İlaç, temin edilen infüzyon seti kullanılarak uygulanmalı, ışıktan uzakta muhafaza edilmelidir.