• İlaç Adı: PHYSİONEAL 40 %2.27 CLEARFLEX PERİTON DİYALİZ ÇÖZELTİSİ
• Etken Madde: GLUKOZ MONOHİDRAT, KALSİYUM KLORÜR DİHİDRAT, MAGNEZYUM KLORÜR HEKSAHİDRAT, SODYUM KLORÜR, SODYUM BİKARBONAT, SODYUM (S)-LAKTAT
• Üretici Firma: BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş.

PHYSIONEAL 40 % 2.27 ClearFlex Periton D İyaliz Çözeltisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI:

PHYSIONEAL 40 % 2.27 ClearFlex Periton D İyaliz Çözeltisi Steril

KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM:

• Etkin Madde: Karışım öncesi ve sonrası detaylı bileşenler
• Yardımcı Maddeler: Belirtilmemiştir.

FARMASÖTİK FORM:

Periton diyalizi çözeltisi, steril, berrak, renksiz sıvı.

FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

Farmakodinamik Özellikler:

PHYSIONEAL 40, periton diyalizi tedavisinde kullanılan ve böbrek yetmezliği olan hastalarda etkili olan bir çözeltidir. Yüksek biyolojik uyumu vardır ve hastalara semptomatik rahatlama sağlar.

Farmakokinetik Özellikler:

Glukoz, elektrolitler ve su peritondan emilerek vücuda alınır ve metabolize olur. Bireysel bileşenlerin normal farmakokinetik özellikleri gösterir.

Klinik Öncesi Güvenlilik Verileri:

Klinik öncesi çalışmalar dışında özel bir veri bulunmamaktadır.

KULLANIM BİLGİLERİ

Kullanımı ve Uygulanması:

• Sadece periton içine uygulanır. İntravenöz yoldan kullanılmaz.
• Torba içindeki çözelti birleştirilir ve 24 saat içinde kullanılmalıdır.
• Aseptik teknik kullanılmalıdır.

Özel Popülasyonlarda Kullanımı:

• Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda önerilmez.
• Böbrek/karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.

KONTRENDİKASYONLAR

• İçeriğe karşı aşırı duyarlılık durumunda kullanılmamalıdır.
• Şiddetli laktik asidoz durumlarında kontrendikedir.

YAN ETKİLER

• Alkaloz, hipokalemi, sıvı retansiyonu gibi yaygın yan etkiler gözlemlenebilir.
• Peritonit, karın ağrısı, bulantı gibi yaygın olmayan yan etkileri görülebilir.

GEBELİK VE EMZİRME

• Gebelik kategorisi C’dir. Sadece gerektiğinde ve doktor kontrolünde kullanılmalıdır.
• Emzirme döneminde kullanımı önerilmez.

SAKLAMA KOŞULLARI

• 25°C altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
• Dondurulmamalıdır.

Son kullanma tarihi (LOT) geçmiş ürünler kullanılmamalıdır. Tedavi öncesinde bir sağlık profesyoneline danışmanız önemlidir.