• İlaç Adı: PERLUGA 200 MG DAĞILABİLİR TABLET
• Etken Madde: KARGLUMİK ASİT
• Üretici Firma: TRPHARM İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

PERLUGA 200 mg Dağılabilir Tablet Prospektüsü

1. KISA ÜRÜN BİLGİSİ

İlaç Adı: PERLUGA 200 mg dağılabilir tablet

Etkin Madde: 200 mg karglumik asit

2. FARMASÖTİK FORM

Dağılabilir tablet formunda olan PERLUGA tabletler beyaz-kirli beyaz arası, her iki yüzünde üçer adet çentik işareti ve bir yüzünde “N” harfi kabartması bulunan uzun dağılabilir tabletlerdir.

3. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

PERLUGA, N-asetilglutamat sentaz primer yetmezliği, İzovalerik asidemiye bağlı hiperamonyemi, Metilmalonik asidemiye bağlı hiperamonyemi ve Propiyonik asidemiye bağlı hiperamonyemi tedavisinde kullanılır.

4. KULLANIM ŞEKLİ

PERLUGA tedavisi metabolik rahatsızlıkların tedavisinde deneyimli bir hekim gözetiminde başlatılmalıdır. Tabletler en az 5-10 mL su içinde dağıtılmalı ve hızlı bir şekilde içilmelidir ya da bir enjektörle nazogastrik tüp aracılığıyla verilmelidir.

5. ÖZEL POPÜLASYONLARDA KULLANIMI

Böbrek/karaciğer yetmezliği, pediatrik ve geriatrik popülasyonda veri bulunmamaktadır.

6. KONTRENDİKASYONLAR

Etkin madde veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir. Gebelik ve emzirme döneminde kullanımı kontrendikedir.

7. YAN ETKİLER

Yan etkiler arasında terleme artışı, döküntü, transaminazlarda artış, bradikardi, ishal, kusma ve ateş bulunabilir.

8. GEBeLİK VE EMZİRME DURUMLARI

Gebelikte ve emzirme döneminde kullanımı önerilmez. PERLUGA gebelik kategorisi için uygun değildir.

9. SAKLAMA KOŞULLARI

Oda sıcaklığında (25°C’nin altında) ve nemden korumak için kapalı olarak saklanmalıdır. Şişenin ilk açılışından sonra bir ay içerisinde tüketilmelidir.

Bu bilgiler, PERLUGA ilacının nasıl kullanılması gerektiği ve hangi durumlarda kontrendike olduğu hakkında bilgi vermektedir. Hastaların ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorlarına danışmaları önemlidir.