• İlaç Adı: NİDAZOL-M 500/100 MG VAJINAL TABLET
• Etken Madde: METRONİDAZOL/MİKONAZOL
• Üretici Firma: İ.E. ULAGAY İLAÇ SANAYİİ TÜRK A.Ş.

NİDAZOL-M 500/100 mg Vajinal Tablet: Prospektüs İncelemesi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

• Beşeri Tıbbi Ürünün Adı: NİDAZOL®-M 500/100 mg vajinal tablet

• Etkin Maddeler:

• Metronidazol 500 mg

• Mikonazol nitrat 100 mg

• Yardımcı Maddeler: Laktoz 400 mg (sığır sütü kaynaklı)

FARMASÖTİK FORM

• Form: Vajinal tablet
• Renk: Hemen hemen beyaz renkli, badem şeklinde tablet

KALİNİK ÖZELLİKLER

• Terapötik Endikasyonlar: Candida albicans’ın oluşturduğu kandidal vulvovajinit; Gardnerella vaginalis ve anaerob bakterilerin oluşturduğu bakteriyel vajinoz tedavisinde kullanılır.

• Pozoloji ve Uygulama Şekli:

• Doz ve Süre:
  • 7 gün süre ile sabah 1, akşam 1 tablet
  • Tekrarlayan dirençli vakalarda 14 gün süreyle sabah 1, akşam 1 tablet

• Uygulama: Yalnız intravajinal kullanım içindir. Sırtüstü yatar pozisyonda, vajen derinliğine uygulanmalıdır.

• Özel Popülasyonlar:

• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Böbrek yetmezliğinde doz azaltımı gerekmez, ciddi karaciğer yetmezliğinde dikkatle kullanılmalıdır.
• Pediyatrik Popülasyon: 12 yaşın altındaki çocuklara uygulanmaz.
• Geriyatrik Popülasyon: 65 yaşın üstündekilere erişkin dozu uygulanır.

KONTRENDİKASYONLAR

• Aşırı Duyarlılık: Etkin maddelere veya türevlerine karşı
• Alkol Kullanımı: Tedavi sırasında veya sonrasında
• Disülfiram Kullanımı: Son 2 hafta içinde
• Gebelik: İlk üç ayında
• Trikomonal Vajinit Olan Gebeler: İlk üç ayda
• Porfiri, Epilepsi, Ciddi Karaciğer Fonksiyon Bozukluğu

YAN ETKİLER

• Çok Yaygın: Vajinal akıntı
• Yaygın: Vajinit, vulvovajinal iritasyon, pelvik rahatsızlık
• Yaygın Olmayan: Susama hissi, vajinada yanma/kaşıntı
• Seyrek: Karın ağrısı, deri döküntüleri

GEBELİK VE LAKTASYON

• Gebelik Kategorisi: C (öneri verilememektedir)
• Laktasyon Dönemi: Metronidazol anne sütüne geçtiğinden emzirme kesilmelidir.

SAKLAMA KOŞULLARI

• Saklama: 30 °C altındaki oda sıcaklığında, ışık ve nemden koruyarak saklanmalıdır.
• Raf Ömrü: 24 ay

Bu bilgiler NİDAZOL-M ilacı hakkında önemli noktaları içermektedir. İlacın kullanımı ve dozajı gibi detaylar ise doktor tavsiyesine göre belirlenmelidir.