• İlaç Adı: KARBALEX 600 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
• Etken Madde: KARBAMAZEPİN
• Üretici Firma: LİBA LABORATUARLARI A.Ş.

KARBALEX 600 mg Uzatılmış Salımlı Tablet

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

Beşeri Tıbbi Ürünün Adı: KARBALEX 600 mg uzatılmış salımlı tablet

Kalitatif ve Kuantitatif Bileşimi:
– Etkin Madde: Her tablet 600 mg karbamazepin içerir.
– Yardımcı Maddeler: İçin detaylara 6.1’e bakınız.

Farmasötik Form: Uzatılmış salımlı tablet, beyaz-hafif sarımsı, yuvarlak, haç şeklinde çizgili, düz tablet. Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir.

KLİNİK ÖZELLİKLER

Terapötik Endikasyonlar

KARBALEX, şu durumlar için kullanılır:
– Epilepsi türleri: Grand mal epilepsi, fokal nöbetler, temporal lob nöbetleri, karma nöbet şekilleri, psişik değişikliklerin (coşkunluk) ön planda olduğu nöbet şekilleri
– Mani, manik-depresif bozukluğun profilaksisi
– Trigeminal nevralji
– Diyabetik nöropati
– Alkolden kesilme sendromu
– Diabetes insipidus centralis

Pozoloji ve Uygulama Şekli

• Karbamazepin dozunun yavaşça artırılması önerilir.
• Genel doz 800-1200 mg günde iki bölünmüş dozda uygulanır.
• Bireysel vakalarda doz 1600 mg hatta 2000 mg’a kadar çıkabilir.
• Akut mani tedavisinde doz artırımları hızlı yapılmalıdır.
• Trigeminal nevralji tedavisinde ortalama günlük doz 600 mg’dır.

Özel Popülasyonlarda Kullanımı

• Karaciğer Yetmezliği: Ağır karaciğer yetmezliğinde kontrendikedir.
• Böbrek Yetmezliği: Glomerüler filtrasyon hızı 10 ml/dakikanın altında olan hastalarda %75’i uygulanmalıdır.
• Pediyatrik Popülasyon: 6-10 yaş arasındaki çocuklar ve 6 yaşından küçük çocuklarda kontrendikedir.
• Geriyatrik Popülasyon: Yaşlı hastalar için özel doz ayarı gerekmemektedir.

KONTRENDİKASYONLAR

• Karbamazepine ve ilintili maddelere karşı aşırı duyarlılık
• Atriyoventriküler blok
• Ağır karaciğer yetmezliği
• Kemik iliği depresyonu
• 6 yaşından küçük çocuklar

YAN ETKİLER

En sık görülen yan etkiler arasında baş dönmesi, sersemlik, bulantı ve kusma yer almaktadır.

GE BELİK ve EMZİRME DÖNEMİ KULLANIMI

• Gebelik Kategorisi: D, gebelikte kullanımı önerilmez.
• Emzirme Dönemi: Karbamazepin anne sütüne geçebilir, ilacın ve emzirmenin faydaları/risksizlikleri değerlendirilmelidir.

NASIL SAKLANMALI

• Oda sıcaklığında (25°C’nin altında) saklanmalı ve ışıktan korunmalıdır.

KARBALEX ile ilgili detaylı bilgi için prospektüse başvurulmalıdır. Sağlık çalışanına danışmadan ilaç kullanımı önerilmez.