• İlaç Adı: IDELVION 250 IU ENJEKSIYONLUK ÇöZELTI HAZıRLAMAK IçIN TOZ VE ÇöZüCü
• Etken Madde: ALBUTREPENONAKOG ALFA
• Üretici Firma: CSL Behring Biyoterapi İlaç Dış Tic. A.Ş.

IDELVION İlacı Hakkında Bilmeniz Gerekenler

Etkin Madde ve Farmasötik Form

• Etkin Madde: Albumin ile rekombinant füzyon proteinini bağlayan koagülasyon faktörü IX (rIX-FP)
• Farmasötik Form: Toz ve çözücü ile enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için

Kullanım Alanı

• Endikasyonlar: Hemofili B hastalarında (konjenital faktör IX eksikliği) kanamanın tedavisi ve profilaksi amacıyla kullanılır.
• Kullanım: TEDAVİ, PROFİLAKSİ

Doz ve Kullanım Şekli

• Hemofili B tedavisine deneyimli bir hekim gözetiminde başlanmalıdır.
• Dozlar hastanın durumuna, vücut ağırlığına ve kanama türüne göre ayarlanmalıdır.
• İv uygulanır, dozlar kişiye özel şekilde belirlenir.

Özel Popülasyonlarda Kullanım

• Çocuklar: 1-18 yaş arasındaki hastalarda da kullanılabilir.
• Yaşlılar: 65 yaş üstü için özel bir doz ayarlaması yapılması gerekli değildir.
• Hamilelik ve Emzirme: Gebelikte ve emzirme döneminde kullanımı hakkında yeterli veri bulunmamaktadır.

Kontrendikasyonlar ve Yan Etkiler

• Kontrendikasyonlar: Albumin ile koagülasyon faktör IX’e karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.
• Yan Etkiler: Hipersensitivite reaksiyonları, kızarıklık, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları gibi yan etkiler görülebilir.

Saklama ve Kullanım

• Ürün, 25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklanmalıdır.
• Çocukların ulaşamayacağı yerde muhafaza edilmelidir.

Diğer Bilgiler

• Ruhsat Sahibi: CSL Behring Biyoterapi İlaç Dış Ticaret A.Ş.
• Ruhsat Numarası: 2022/726
• İlk Ruhsat Tarihi: 08.12.2022

İlacın tam olarak nasıl uygulanması ve hangi durumlarda dikkat edilmesi gerektiği konusunda doktorunuza danışmanız önemlidir. Sağlığınızı riske atmamak için ilacı doğru şekilde kullanmanız önemlidir. Yukarıda belirtilen bilgiler prospektüse dayanmaktadır, kişisel sağlık durumunuza göre doktorunuzun önerilerine uymanız gerekmektedir.