IDELVION 1000 IU ENJEKSIYONLUK ÇöZELTI HAZıRLAMAK IçIN TOZ VE ÇöZüCü KULLANICI YORUMLARI

• İlaç Adı: IDELVION 1000 IU ENJEKSIYONLUK ÇöZELTI HAZıRLAMAK IçIN TOZ VE ÇöZüCü
• Etken Madde: ALBUTREPENONAKOG ALFA
• Üretici Firma: CSL Behring Biyoterapi İlaç Dış Tic. A.Ş.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

IDELVION 1000 IU enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü steril bir şekilde sunulan bir ilaçtır. Etkin maddesi, albutropenonakog alfa olarak bilinen rekombinant füzyon proteinidir.

KLİNİK ÖZELLİKLER

IDELVION, hemofili B hastalarında (konjenital faktör IX eksikliği) kanamanın tedavisi ve profilaksisinde kullanılır. Tedavi, hemofili B tedavisinde tecrübeli bir hekim gözetiminde başlatılmalıdır. Tedavi süresince faktör IX seviyeleri düzenli olarak takip edilmelidir. Dozaj, hastanın vücut ağırlığına ve klinik durumuna göre ayarlanmalıdır.

ÖZEL POPÜLASYONLARDA KULLANIM

Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı hakkında yeterli veri bulunmamaktadır. Çocuklarda ve yaşlılarda kullanımına dair klinik çalışmalar yapılmamıştır.

KONTRENDİKASYONLAR

IDELVION, etkin maddeye veya yardımcı maddelere aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir. Ayrıca hamster proteinine karşı aşırı duyarlılık durumunda da kullanılmamalıdır.

YAN ETKİLER

IDELVION kullanımı sırasında hipersensitivite reaksiyonları, tromboembolik olaylar, kardiyovasküler olaylar ve kateterle ilişkili komplikasyonlar görülebilir. Ayrıca faktör IX inhibitörleri oluşabilir.

GEBELİK VE EMZİRME

Gebelikte ve emzirme döneminde IDELVION kullanımına dair yeterli veri bulunmamaktadır. Bu dönemlerde kullanılması sadece açıkça gerekli olduğunda önerilir.

NASIL SAKLANMALI

IDELVION, 25°C’nin altında oda sıcaklığında, orijinal ambalajında ve ışıktan korunarak saklanmalıdır. Ürün dondurulmamalı ve çocuklardan uzak tutulmalıdır. Sulandırılmış çözelti hemen kullanılmalıdır.