• İlaç Adı: GLYCOPHOS 216 MG/ML KONSANTRE İNFüZYONLUK ÇöZELTI
• Etken Madde: SODYUM GLISEROFOSFAT
• Üretici Firma: İDE İLAÇ RUHSATLANDIRMA, BİYOFARMASÖTİK, DANIŞMANLIK, EĞİTİM VE MÜMESSİLLİK HİZMETLERİ, DIŞ TİCARET, İTH.-İHR. LTD. ŞTİ.

GLYCOPHOS 216 mg/ml Konsantre İnfüzyonluk Çözelti Prospektüsü

1. KISA ÜRÜN BİLGİSİ

Beşeri Tıbbi Ürünün Adı: GLYCOPHOS 216 mg/ml konsantre infüzyonluk çözelti

Kalitatif ve Kantitatif Bileşimi: Etkin madde: Sodyum gliserofosfat 5H2O: 306.1 mg (216 mg sodyum gliserofosfata eşdeğerdir)

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin Madde: Fosfat 1 mmol, Sodyum 2 mmol

3. FARMASÖTİK FORMU

İnfüzyon için konsantre çözelti. Gözle görülebilir partiküller içermeyen, berrak ve renksiz konsantre çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik Endikasyonlar: GLYCOPHOS; yetişkinlerin ve bebeklerin intravenöz beslenmesinde fosfat gereksinimini karşılamak üzere destekleyici olarak kullanılır.

4.2. Pozoloji ve Uygulama Şekli: İntravenöz infüzyon şeklinde uygulanır. Seyreltilmeden verilmemelidir.

ÖZEL POPÜLASYONLAR İÇİN EK BİLGİLER

• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: GLYCOPHOS ağır böbrek yetmezliği olan hastalara verilmemelidir.

• Pediyatrik Popülasyon: Doz kişiye göre ayarlanır. Bebekler ve yeni doğanlar için önerilen doz 1,0-1,5 mmol/kg vücut ağırlığı/gün’dür.

• Geriyatrik Popülasyon: Yaşlı hastalara özel bir veri bulunmamaktadır.

KONTRENDİKASYONLAR

GLYCOPHOS, dehidrasyonlu veya hipernatremi, hiperfosfatemi, ağır böbrek yetmezliği olan veya şok durumundaki hastalara verilmemelidir.

YAN ETKİLER

Gliserofosfata bağlı istenmeyen etkiler rapor edilmemiştir.

GE BELİK VE LAKTASYON

Gebelik Kategorisi: B

Gebelikte Kullanımı: Gebeliklerde maruz kalma verisi mevcut değildir. Bu nedenle gebelik sırasında dikkatli kullanılmalıdır.

Emzirme Döneminde Kullanımı: Emzirme döneminde kullanımından önce risk/yarar ilişkisi dikkate alınmalıdır.

S AKLAMA KOŞULLARI

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.