• İlaç Adı: GENOTROPİN GOQUİCK 5,3 MG/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ İÇEREN KULLANIMA HAZIR KALEM
• Etken Madde: SOMATROPIN
• Üretici Firma: PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

GENOTROPİN GOQUICK 5,3 mg/mL Enjeksiyonluk Çözelti

X Ilacının Genel Tanımı

• Etken Madde: Somatropin
• Farmasötik Form: Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü içeren kullanıma hazır kalem
• Üretim Teknolojisi: Rekombinant DNA
• Yardımcı Maddeler: Sodyum dihidrojen fosfat, Disodyum fosfat, Glisin, Mannitol, Metakrezol

Kullanım Alanları

• Büyüme hormonunun yetersizliği
• Gonadal disgenezi ile birlikte büyüme bozuklukları
• Kronik böbrek yetmezliği olan çocuklarda büyüme bozuklukları
• SGA doğan çocukların tedavisi
• Gestasyonel yaşa göre küçük doğan ve büyümeyen çocuklar

Kullanım Şekli ve Dozajı

• Subkutan enjeksiyon ile uygulanır
• Dozaj ve uygulama planı bireye özel yapılır
• Göz ardı edilen dozlar mümkündür
• Dozlama için pediatrik ve yetişkin bölümleri mevcuttur

Özel Popülasyonlarda Kullanımı

• Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda tedavi öncesi ve süresince dikkatle takip edilmelidir
• Geriatrik popülasyonda deneyim sınırlıdır
• Pediyatrik popülasyon için özel dozaj önerileri vardır

Kontrendikasyonları

• Somatropine ve yardımcı maddelere aşırı duyarlılık durumu
• Tümör aktivitesi olan durumlarda kullanılmamalıdır
• Açık kalp ameliyatı, abdominal cerrahi sonrası, akut kritik hastalığı olanlarda kontrendikedir

Yan Etkileri

• Çok yaygın: Periferik ödem, artralji
• Yaygın: Parestezi, karpal tünel sendromu
• Yaygın olmayan: Miyalji, kas-iskelet sertliği, ürtiker
• Bilinmiyor: Jinekomasti, benign intrakraniyal hipertansiyon
• Klinik önemi bilinmeyen etkiler: Lösemi, düşük kan kortizol seviyeleri

Kullanım Durumları

• Gebelikte kullanımı önerilmez (Gebelik Kategorisi C)
• Emzirme döneminde dikkatli kullanılmalıdır
• Fertilite ve üreme yeteneği üzerine olumsuz bir etkisi yoktur

Saklama Koşulları

• Oda sıcaklığında 1 yıl, buzdolabında 36 ay saklanabilir
• Sulandırıldıktan sonra buzdolabında 28 gün saklanmalıdır

Kaynaklar:

• Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği
• Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği
• Türkiye Farmakovijilans Merkezi