• İlaç Adı: ESPEROCT 1500 IU ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ
• Etken Madde: TUROKTOKOG ALFA PEGOL
• Üretici Firma: NOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC. LTD. ŞTİ.

ESPEROCT İlacı Hakkında Bilinmesi Gerekenler

ESPEROCT İlacı nedir? Etken maddesi nedir?

• ESPEROCT, turoktokog alfa pegol adlı etkin madde içeren bir ilaçtır.
• Turoktokog alfa pegol, 40 kDa polietilen-glikol (PEG) ile konjuge edilmiş bir proteinin kovalent bir konjugatıdır.

ESPEROCT İlacı ne için kullanılır?

• ESPEROCT, hemofili A hastalarının tedavisinde kullanılan bir kanama Faktör VIII konsantresidir.
• Tedavi ve kanama ataklarının kontrolü, kanamanın perioperatif yönetimi, rutin profilaksi için kullanılmaktadır.

ESPEROCT İlacı nasıl kullanılır? Nasıl uygulanır?

• ESPEROCT intravenöz olarak uygulanır.
• 50 IU/kg dozajında kullanılan ESPEROCT, yetişkinlerde ve çocuklarda benzer şekilde etkilidir.
• İhtiyaca bağlı olarak gerçekleştirilen dozlama, hastaların klinik durumuna göre ayarlanır.

ESPEROCT İlacı özel popülasyonlarda nasıl kullanılır?

• Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı hakkında bilgi bulunmamaktadır.
• Adölesanlarda (12 yaş ve üzeri) doz erişkinler ile aynıdır.
• Çocuklarda haftada iki defa uygulanan kg vücut ağırlığı başına 60 IU (50-75 IU) ‘luk bir ESPEROCT dozu uygulanır.

ESPEROCT İlacı kontrendikasyonları nelerdir?

• Hamster proteinlerine karşı bilinen aşırı duyarlılık durumunda kullanılmamalıdır.
• Faktör VIII inhibitörleri gelişimi riskinin olduğu durumlarda dikkatli kullanılmalıdır.

ESPEROCT İlacı yan etkileri nelerdir?

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları, faktör VIII inhibisyonu, cilt reaksiyonları gibi yan etkiler görülebilir.
• Anti-PEG antikorları gelişimi nadiren rapor edilmiştir.

ESPEROCT İlacı gebelikte kullanılabilir mi? Gebelik kategorisi hangisidir?

• ESPEROCT gebelik kategorisi C’ dir.
• Gebelik döneminde kullanımı hakkında yeterli bilgi bulunmamaktadır.

ESPEROCT İlacı emzirirken kullanılabilir mi?

• Emzirme döneminde kullanımına ilişkin yeterli bilgi bulunmamaktadır.
• İlacın emzirme döneminde kullanılması gerektiğinde açıkça değerlendirilmelidir.

ESPEROCT İlacı nasıl saklanmalı?

• Açılmamış flakon buzdolabında (2°C – 8°C) saklanmalıdır.
• Buzdolabından dışarı alındıktan sonra tekrar geri konulmamalı, oda sıcaklığında kısa süre saklanabilir.