ELAPRASE 2 MG/ML INFüZYONLUK çöZELTI HAZıRLAMAK IçIN KONSANTRE KULLANICI YORUMLARI
- İlaç Adı: ELAPRASE 2 MG/ML INFüZYONLUK çöZELTI HAZıRLAMAK IçIN KONSANTRE
- Etken Madde: İDURSULFAZ
- Üretici Firma: Shire İlaç Ticaret Ltd. Şti.
ELAPRASE Hakkında Bilinmesi Gerekenler
Etken Madde ve Farmasötik Form
- Etken Madde: Her flakon 6 mg idursulfaz içermektedir. Her ml’de ise 2 mg idursulfaz bulunmaktadır.
- Farmasötik Form: İnfüzyon için konsantre çözelti (steril konsantre).
Kullanım Alanı
- Klinik Özellikler: ELAPRASE, Hunter sendromu (Mukopolisakkaridoz Tip II, MPS II) olan hastaların uzun dönem tedavisinde kullanılmaktadır.
- Pozoloji ve Uygulama Şekli: Her hafta intravenöz infüzyonla 3 saatlik periyotta 0,5 mg/kg vücut ağırlığı dozunda uygulanır.
Özel Popülasyonlar İçin Uygulama
- Böbrek ve Karaciğer Yetmezliği: Bu durumda klinik deneyim bulunmamaktadır.
- Geriyatrik Popülasyon: 65 yaşın üstündeki hastalarda klinik deneyim bulunmamaktadır.
- Pediyatrik Popülasyon: Çocuk ve adolesanlar için doz haftalık 0,5 mg/kg vücut ağırlığıdır.
Kontrendikasyonlar
- Aşırı duyarlılık kontol altına alınamadığında veya etkin madde veya yardımcı maddelere karşı şiddetli veya yaşamı tehdit eden aşırı duyarlılık durumlarında kontrendikedir.
Yan Etkiler
- En sık bildirilen advers reaksiyonlar arasında cilt reaksiyonları, pireksi, baş ağrısı, hipertansiyon ve sıcak basması görülmektedir.
Gebelik ve Emzirme
- Gebelik Kategorisi: C
- Gebelik: Gebelik döneminde kullanımı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır, bu nedenle kullanımı önerilmemektedir.
- Emzirme: İdursulfazın insan sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir, bu nedenle emzirirken kullanımı önerilmemektedir.
Saklama Şartları
- ELAPRASE buzdolabında 2ºC – 8ºC arasında saklanmalıdır ve dondurulmamalıdır.
- Seyreltilmiş ürün mikrobiyolojik güvenlik açısından hemen kullanılmalı veya 2 ila 8°C arasında 24 saat içerisinde tüketilmelidir.
ELAPRASE ile ilgili detaylı bilgilere prospektüsten ulaşabilirsiniz. Sağlığınız ile ilgili herhangi bir sorunuzda doktorunuza danışmayı unutmayın.
ELAPRASE ile tedaviye başladığımdan beri genel durumumda belirgin bir iyileşme olduğunu fark ettim. Her hafta düzenli olarak aldığım infüzyonlar sayesinde Hunter sendromu semptomlarımın yoğunluğunda azalma yaşadım. Yan etkiler arasında hafif cilt reaksiyonları ve baş ağrısı yaşasam da, tedaviye devam etmeyi düşünüyorum. Gebelik ve emzirme dönemlerinde kullanımı önerilmediği için bu konuda dikkatli olacağım. ELAPRASE’in saklama koşullarına da uyarak, tedavi sürecimin başarılı olmasını umuyorum. Herhangi bir sorum olduğunda ise doktorumdan bilgi alarak ilerlemeyi planlıyorum.