• İlaç Adı: COFACT 500 IU/20 ML IV ENJEKSİYON İÇİN TOZ İÇEREN FLAKON
• Etken Madde: FAKTÖR II,VII,IX,X
• Üretici Firma: CENTURION PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

COFACT 500 IU/20 mL IV Enjeksiyon İçin Toz İçeren Flakon Prospektüsü

1. KISA ÜRÜN BİLGİSİ

Beşerî Tıbbi Ürünün Adı:
COFACT 500 IU/20 mL IV Enjeksiyon için Toz İçeren Flakon

Kalitatif ve Kantitatif Bileşim:
COFACT (4 koagülasyon faktör konsantresi) içerir. İçeriğinde insan protrombin kompleksi bulunmaktadır.

2. KULLANIM ALANLARI

Kullanım Alanları:
COFACT, edinsel ve konjenital protrombin kompleks koagülasyon faktörlerinin eksikliğine bağlı kanamaların tedavisi ve perioperatif profilaksisinde kullanılır.

3. KULLANIM ŞEKLİ

Nasıl Kullanılır:
COFACT intravenöz olarak uygulanır. Dozaj hastanın durumuna göre ayarlanır ve uzman bir hekim gözetiminde başlanmalıdır.

4. ÖZEL POPÜLASYONLARDA KULLANIMI

Özel Popülasyonlar:
– Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Minimum konsantrasyonda ve yavaş infüzyonla uygulanmalıdır.
– Pediyatrik Popülasyon: Çocuklarda vücut ağırlığına göre doz ayarlanmalıdır.
– Geriyatrik Popülasyon: 65 yaşından büyüklerde doz ayarlaması ve yavaş uygulama gereklidir.

5. KONTRENDİKASYONLAR

• Etkin madde ya da yardımcı maddelere aşırı duyarlılık durumunda kullanılmamalıdır.

6. YAN ETKİLER

• Enfeksiyonlar, alerjik reaksiyonlar, ve trombo-embolik komplikasyonlar görülebilir.

7. GE BELİK VE LAKTASYON DÖNEMİ

• Gebelik Kategorisi: C
• Emzirme Döneminde: Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

8. SAKLAMA KOŞULLARI

• COFACT 2°C-8°C arasında saklanmalı, dondurulmamalıdır.
• Işıktan korumak için orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir.

Yukarıda belirtilen kullanım şekli, saklama koşulları ve öneriler doğrultusunda COFACT’un etkin ve güvenli bir şekilde kullanımı sağlanabilir. Kendi kendinize ilaç kullanımına başvurmadan önce mutlaka uzman bir hekime danışmanız önemlidir.