• İlaç Adı: BENZADERM %3+%5 TOPIKAL JEL
• Etken Madde: ERITROMISIN, BENZOIL PEROKSIT
• Üretici Firma: SOLEBİO İLAÇ SAN. İTH. İHR. A.Ş.

BENZADERM Topikal Jel Prospektüsü

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

BENZADERM %3 + %5 topikal jel

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: 30 mg (%3) eritromisin ve 50 mg (%5) benzoil peroksit

3. FARMASÖTİK FORM

Topikal olarak uygulanan jel

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Akne vulgarisin topikal kontrolü

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Günde iki kere, sabah ve akşam olmak üzere akneli bölgelere ince bir katman halinde uygulanır. En erken iyileşme 2 hafta içerisinde görülebilir.

4.3. Özel popülasyonlarda kullanımı

• Böbrek/Karaciğer yetmezliği bulunanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
• 12 yaşından küçük çocuklarda ve yaşlı hastalarda etkililiği ve güvenilirliği belirlenmemiştir.

4.3. Kontrendikasyonlar

Eritromisin, benzoil peroksit veya diğer bileşenlere aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Sadece haricen kullanılmalıdır.
• Diğer topikal akne ilaçları ile birlikte kullanılmamalıdır.
• Göz, dudak, mukoza zarları ve hasarlı cilt ile temas edilmemelidir.
• Hafif irritasyon durumunda tedavi azaltılabilir veya kesilebilir.

4.6. Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımı önerilmez. Gebelik ve emzirme dönemlerinde doktor kontrolünde kullanılmalıdır.

4.9. İstenmeyen etkiler

Yan etkiler arasında kuruluk, kaşıntı ve ürtiker bulunmaktadır.

6. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

Eritromisin bakteriyostatik bir makrolid antibiyotiktir, benzoil peroksit ise sebaseöz foliküllere etki eder.

6.3. Raf ömrü

Karıştırılmadan önce 2 yıl, karıştırıldıktan sonra 2 aydır.

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

Karıştırıldıktan sonra buzdolabında saklanmalıdır.

BENZADERM kullanımına ilişkin ayrıntılı bilgi için ilacın prospektüsüne başvurulmalıdır.