• İlaç Adı: AVAMYS 27.5 MCG BURUN SPREYI
• Etken Madde: FLUTIKAZON FUROAT
• Üretici Firma: GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

AVAMYS 27.5 Mikrogram Burun Spreyi Hakkında Bilmeniz Gerekenler

1. KISA ÜRÜN BİLGİSİ

• Beşeri Tıbbi Ürünün Adı: AVAMYS 27.5 mikrogram Burun Spreyi
• Etkin Madde: Flutikazon furoat 27.5 mikrogram
• Yardımcı Maddeler: Benzalkonyum klorür 16.5 mikrogram

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

• Farmasötik Form: Burun spreyi, süspansiyon

3. FARMASÖTİK FORMU

• Beyaz renkli, homojen dağılımlı bir süspansiyon.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik Endikasyonlar

• Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin nazal ve oküler belirtilerinin tedavisi
• Çocuklarda (2 – 11 yaş) mevsimsel ve yıl boyu devam eden alerjik rinitin nazal belirtilerinin tedavisi

4.2 Pozoloji ve Uygulama Şekli

• Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük adolesanlarda önerilen başlangıç dozu günde bir kez uygulanan iki spreydir.
• Çocuklarda önerilen başlangıç dozu günde bir kez uygulanan bir spreydir.

4.3 Özel Popülasyonlara İlişkin Bilgiler

• Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmemektedir.
• Karaciğer yetmezliğinde hafif-orta şiddette doz ayarlaması gerekmemektedir.

4.4 Kontrendikasyonlar

• Flutikazon furoata veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.

4.5 Yan Etkiler

• Burun kanaması, baş ağrısı, göz irritasyonu, mide bulantısı gibi yan etkiler görülebilir.

4.6 Gebelik ve Laktasyon

• Gebelik kategorisi C’dir. Kullanımı sadece annenin fayda-risk değerlendirmesine bağlıdır.
• Emzirirken kullanımı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.

4.7 Araç ve Makine Kullanımı Üzerindeki Etkiler

• Flutikazon furoatın araç veya makine kullanımı üzerinde olumsuz bir etkisi beklenmemektedir.

4.8 İstenmeyen Etkiler

• Anaflaksi, baş ağrısı, göz irritasyonu gibi istenmeyen etkiler görülebilir.

4.9 Doz Aşımı ve Tedavisi

• Akut doz aşımının tedavisi genellikle gözlem gerektirir.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

• Flutikazon furoat güçlü anti-inflamatuar etkilere sahip bir kortikosteroidtir.
• Sistemik maruziyeti düşüktür.
• Böbrek, karaciğer ve diğer özel durumları olan popülasyonların kullanımıyla ilgili ek bilgiler mevcuttur.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

• Yardımcı maddeler listesi ve özelliklerine ilişkin detaylar paylaşılmıştır.
• Saklama koşulları ve raf ömrü belirtilmiştir.

7. RUH SAHİBİ

• Adı: GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
• Adres: Büyükdere Cad. No.173, 1.Levent Plaza B Blok 34394 1.Levent/İstanbul

8. RUHSAT NUMARASI

• 126/16

9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ

• İlk ruhsat tarihi: 26/11/2008

10. KÜB’ ÜN YENİLENME TARİHİ

• Yenileme tarihi belirtilmemiştir.