• İlaç Adı: ALDURAZYME 100U/ML IV INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI
• Etken Madde: LARONIDAZ
• Üretici Firma: SANOFI AVENTIS ILAÇLARI LTD.ŞTI.

ALDURAZYME İlacı Hakkında Bilgiler

Etken Madde

• Etkin Madde: 1 ml 100 U (yaklaşık 0.58 mg) laronidaz içermektedir. Laronidaz, insan α-L-iduronidaz’ ın rekombinant formudur.

Kullanım Alanı

• Kullanım Alanı: Mukopolisakkaridoz I (MPS I; α-L-iduronidaz eksikliği) tanısı konmuş hastalarda, hastalığın nörolojik olmayan bulgularını tedavi etmek amacıyla uzun süreli enzim replasman tedavisinde endikedir.

Kullanım Şekli

• Nasıl Kullanılır: Vücut ağırlığına göre her hafta bir intravenöz infüzyon yoluyla verilen 100 U/kg dozunda uygulanır. Uygulama süresi yaklaşık 3-4 saat olmalıdır.

Özel Popülasyonlarda Kullanımı

• Özel Popülasyonlar: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda güvenlilik ve etkililiği değerlendirilmemiştir. Pediyatrik ve geriyatrik popülasyonda doz ajustesi gerekli değildir.

Kontrendikasyonları

• Kontrendikasyonlar: Etkin maddeye veya yardımcı maddelere karşı şiddetli aşırı duyarlılık (anaflaktik reaksiyon) durumunda kullanılmamalıdır.

Yan Etkileri

• Yan Etkiler: Bazı yan etkileri arasında baş ağrısı, bulantı, karın ağrısı, kaşıntı, eklem ağrısı, yüksek ateş, solunum sıkıntısı gibi etkiler bulunmaktadır.

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı

• Gebelik ve Emzirme: Gebelikte kullanımı önerilmemektedir, geçerli veri bulunmamaktadır. Emzirirken kullanımı tavsiye edilmez.

Saklama Koşulları

• Saklama Koşulları: 2-8°C arasında, buzdolabında saklanmalıdır.

ALDURAZYME ilacının prospektüsünden derlenen bilgiler doğrultusunda, ilacın etken maddesi, endikasyonları, kullanım şekli, özel popülasyonlardaki kullanımı, kontrendikasyonları, yan etkileri, gebelik ve emzirme döneminde kullanımı, saklama koşulları gibi konular hakkında bilgi sahibi olduk. Bu bilgiler, ilacın doğru ve güvenli kullanımı için dikkate alınmalıdır.