• İlaç Adı: HAVRIX 1440 MCG/1.0 ML ERIŞKIN IM ENJEKSIYON İÇIN SÜSPANSIYON İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR
• Etken Madde: HEPATIT A VIRÜSÜ (INAKTIVE EDILMIŞ)
• Üretici Firma: GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

HAVRIX 1440 EU/1 ,0ml IM Enjeksiyon İçin Süspansiyon – Prospektüs İncelemesi

1. HAVRIX 1440 EU/1 ,0ml IM Enjeksiyon İçin Süspansiyon

• Etken Madde: İnaktive Hepatit A virüsü
• Farmağotik Grup: Hepatit A aşıları

2. Kullanım Alanı

HAVRIX, hepatit A virüsüne karşı aktif bağışıklama için endikedir. Diğer hepatit türleri ve karaciğer enfeksiyonlarına karşı koruma sağlamaz.

3. Kullanım Şekli ve Dozu

• Primer Aşılama: 16 yaş ve üstü yetişkinler ve adolesanlar için tek doz.
• Rapel Dozu: İhtiyaç durumunda 6 ay ila 5 yıl arasında uygulanabilir.
• Uygulama Şekli: Deltoid kasa veya uyluğun antero-lateral kısmına intramüsküler olarak enjekte edilir. Gluteal bölgeye uygulanmaz.

4. Özel Popülasyonlar İçin Kullanımı

• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Bu durumdaki hastalarda ek aşı dozları gerekebilir.
• Pediyatrik Popülasyon: 1-15 yaş aralığındaki çocuklar için ayrı bir formulasyon kullanılmalıdır.

5. Kontrendikasyonlar

• Aşının herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılığı olanlar.
• Şiddetli ateşli hastalığı olanlar.

6. Yan Etkiler

• Çok Yaygın: Enjeksiyon bölgesinde ağrı ve kızarıklık, yorgunluk.
• Yaygın: İştah kaybı, gastrointestinal semptomlar.
• Seyrek: Hipoestezi, parestezi.

7. Gebelik ve Emzirme Dönemi

• Gebelik Kategorisi: C
• Emzirme Dönemi: İhtiyaç duyulmadıkça kullanılmamalıdır.

8. Nasıl Saklanmalı?

• Oda sıcaklığında (2°C ila 8°C) saklanmalıdır.
• Dondurulmamalıdır.
• Işık ve nemden korunmalıdır.

Sonuç

HAVRIX, hepatit A virüsüne karşı etkili bir aşılama sağlayan bir üründür. Kullanımı özel popülasyonlarda dikkatle yapılmalı, dozlar ve saklama koşulları kesinlikle takip edilmelidir. Yan etkileri genellikle hafif ve yaygın olmakla birlikte, uygulama sonrası dikkatle izlenmelidir. Gebelik ve emzirme döneminde doktor kontrolünde kullanılması önerilir.