• İlaç Adı: FLEBOGAMMA %5 10G/200 ML IV İNFÜZYON İÇIN SOLÜSYON İÇEREN FLAKON
• Etken Madde: İNSAN İMMUNGLOBULINI
• Üretici Firma: DEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

FLEBOGAMMA % 5 DIF Çözeltisi: İlacın Genel Özellikleri

FLEBOGAMMA % 5 DIF, Apirojen özellikte bir çözeltidir. İnsan normal immün globulini içerir ve IgG alt sınıf dağılımları % 66,6 IgG 1, % 28,5 IgG 2, % 2,7 IgG 3 ve % 2,2 IgG 4’tür. İnsan protein içeriği en az % 97 IgG içermektedir. İnsan donör plazmasından elde edilmiştir. Maksimum IgA içeriği 50 mikrogram/ml’dir.

Kullanım Alanları ve Dozaj Bilgileri

FLEBOGAMMA % 5 DIF, immün yetmezlik durumlarında replasman tedavisi ve immünomodülatuar etki için kullanılır. Dozajı endikasyona göre değişebilir. Özellikle primer immün yetmezliklerde replasman tedavisi için dozun bireysel olarak ayarlanması gerekebilir.

Uygulama Şekli ve Doğru Kullanım

FLEBOGAMMA % 5 DIF, intravenöz yoldan uygulanır. İlk 30 dakikada 0,01-0,02 mL/kg/dk başlangıç hızıyla intravenöz olarak infüze edilir. İnfüzyon hızı, toleransa bağlı olarak maksimum 0,1 mL/kg/dk’a kadar arttırılabilir.

Özel Popülasyonlar ve Kullanımı

Çocuklarda ve yetişkinlerde dozaj aynı olup klinik sonuçlara göre ayarlanabilir. Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Özellikle çocuklarda kullanımı tartışmalıdır ve 0-2 yaş arasındaki çocuklarda kontrendikedir.

Yan Etkiler ve Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık durumunda anafilaksi gelişebilir. Kontrendikasyonlar arasında etkin maddeye ya da yardımcı maddelere aşırı duyarlılık ve fruktoz intoleransı bulunmaktadır. Yan etkiler arasında baş ağrısı, bulantı, döküntü gibi reaksiyonlar görülebilir.

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı

Gebelik kategorisi C’dir ve kullanımı önerilmez. Emzirme döneminde kullanımıyla ilgili yeterli veri bulunmamaktadır. Gebelikte ve emzirme döneminde doktora danışılmalıdır.

Saklama Koşulları ve Diğer Bilgiler

FLEBOGAMMA % 5 DIF, 30°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Kullanılmamış ürünlerin imhası, tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliğine göre yapılmalıdır. Kullanım öncesi oda sıcaklığına getirilmelidir.

FLEBOGAMMA % 5 DIF, genel olarak immün yetmezlik durumlarında replasman tedavisi için kullanılan bir ilaç olup doğru dozaj, uygulama şekli ve saklama koşullarına dikkat edilmesi önemlidir. Kontrendikasyonları ve yan etkileri göz önünde bulundurularak uzman tavsiyesi alınmalıdır.