• İlaç Adı: CALCİOSEL 225 MG + 572 MG / 10ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ
• Etken Madde: KALSİYUM GLUKONAT MONOHİDRAT, KALSİYUM LEVULİNAT DİHİDRAT
• Üretici Firma: HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

CALCİOSEL 225 mg + 572 mg / 10 mL Enjeksiyonluk Çözelti Prospketüsü

1. KISA ÜRÜN BİLGİSİ

• Beşeri Tıbbi Ürünün Adı: CALCİOSEL 225 mg + 572 mg / 10 mL enjeksiyonluk çözelti
• Steril
• Etkin Madde:
• Kalsiyum glukonat monohidrat 225 mg
• Kalsiyum levülinat dihidrat 572 mg

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

• Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik Endikasyonlar

• Hipoparatirodizm, hızlı büyüme veya gebeliğe bağlı hipokalsemi
• Kalsiyum eksikliğine bağlı tetani
• Raşitizm ve osteomalazi tedavisine yardımcı
• Kurşun zehirlenmesinde görülen akut kolikler
• Magnezyum sülfat zehirlenmesi
• Alerjik durumlar
• Non-trombositopenik purpura
• Eksüdatif dermatozlar
• İlaçlara bağlı gelişen kaşıntı
• Kan transfüzyonunda hipokalsemi gelişiminin önlenmesinde

4.2. Pozoloji ve Uygulama Şekli

• Antihipokalsemik, antihiperkalemik ve antihipermagnesemik olarak kullanım dozları belirtilmiştir.

3. Özel Popülasyonlara İlişkin Ek Bilgiler

• Böbrek yetmezliği: Dikkatle kullanılmalıdır.
• Karaciğer yetmezliği: Doz ayarlamasına gerek yoktur.
• Pediyatrik popülasyon ve gençler: Dozlar belirtilmiştir.
• Geriyatrik popülasyon: Yaşlı hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

4. KONTRENDİKASYONLAR

• Kalsiyum glukonat monohidrat, kalsiyum levülinat dihidrat maddelerine karşı aşırı duyarlılığı olanlar
• Ciddi böbrek rahatsızlığı olanlar
• Kalp glikozidleri ile tedavi görenler
• Ventriküler fibrilasyonu veya hiperkalsemisi olanlar

5. YAN ETKİLER

• Hiperkalsemi
• Kardiyak sorunlar
• Uygulama bölgesine ilişkin rahatsızlıklar

6. GEBELİK VE EMZİRME

• Gebelik kategorisi: C
• Gebelik ve emzirme döneminde doktor tavsiyesine göre kullanılmalıdır.

7. NASIL SAKLANMALI?

• Oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklanmalıdır.
• Ambalajın niteliği ve içeriği: 10 ml’lik amber renkli 5 adet cam ampul, karton kutu içerisinde

Bu bilgiler doğrultusunda, ilacın kullanımına dair dikkat edilmesi gereken önemli noktalar vardır. İlacın kontrendikasyonları, yan etkileri, saklama koşulları ve özel popülasyonlarda kullanımı gibi bilgiler dikkate alınmalıdır. Herhangi bir sorun veya farklılık fark edildiğinde mutlaka sağlık profesyoneline danışılmalıdır.