• İlaç Adı: BENLYSTA 120 MG IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ İÇEREN FLAKON
• Etken Madde: BELİMUMAB
• Üretici Firma: GSK

BENLYSTA İlacı Hakkında Bilmeniz Gerekenler

Etken Madde

Her bir flakonda 120 mg liyofilize belimumab etken maddesini içerir.

Kullanım Alanı

BENLYSTA, standart tedaviye yanıt vermeyen otoantikoru pozitif yetişkin sistemik lupus eritematozlu hastalarda kullanılmaktadır.

Kullanım Şekli

Yetişkinlerde önerilen doz tedavinin ilk 0., 14. ve 28. günlerinde 10 mg/kg şeklinde uygulanır. Hastaların en az 2 infüzyon sonrası klinik gözetim altında kalmaları önerilir.

Özel Popülasyonlar

• Pediyatrik popülasyonda belimumabın güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.
• Geriyatrik popülasyonda yeterli veri yoktur, ancak doz ayarlaması genellikle önerilmez.
• Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmeyebilir, ancak ciddi yetmezliği olanlarda dikkatli olunmalıdır.
• Karaciğer yetmezliğinde belimumabın etkisiyle ilgili veri bulunmamaktadır.

Kontrendikasyonlar

Belimumab anafilaksi gelişmiş hastalarda, etkin maddeye ya da yardımcı maddelere aşırı duyarlılık durumlarında kontrendikedir.

Yan Etkiler

En sık bildirilen yan etkiler arasında bulantı, diyare, yüksek ateş, uyku sorunları, migren gibi etkiler yer alır.

Gebelik ve Emzirme

BENLYSTA gebelik kategorisi C’ye dahildir. Gebelikte sadece anneye potansiyel yararı fetüse vereceği zarardan fazla olduğunda kullanılmalıdır. Emzirme döneminde kullanımıyla ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır.

Saklama Koşulları

Açılmamış flakon oda sıcaklığında, 2-8°C arasında saklanmalıdır. Hazırlanan çözelti hemen kullanılmalı ya da 2-8°C arasında 8 saate kadar saklanabilir.

Bu bilgiler ışığında BENLYSTA ilacının etkin maddesi belimumab, kullanımı, özel popülasyonlarda kullanımı, kontrendikasyonları, yan etkileri, gebelik ve emzirme durumları, saklama koşulları gibi konular hakkında bilgi sahibi olabilirsiniz. Ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışmanız önemlidir.