• İlaç Adı: ZOFER 4 MG FILM TABLET
• Etken Madde: ONDANSETRON
• Üretici Firma: ADEKA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

ZOFER® 4 mg Film Tablet

Etkin Madde

Her film tablette;
– Ondansetron (hidroklorür dihidrat olarak 5 mg)………………. 4 mg

Farmasötik Form

Film Tablet
– Pembe renkli
– Bi-konveks, yuvarlak film kaplı tabletler

Klinik Özellikler

Terapötik Endikasyonlar

• Sitotoksik kemoterapi ve radyoterapinin neden olduğu bulantı ve kusmanın tedavisi
• Postoperatif bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisi

Doz ve Uygulama Şekli

• Kemoterapi ve radyoterapi sonucu oluşan bulantı ve kusma: Önerilen oral doz tedaviden 1-2 saat önce 8 mg, takiben maksimum 5 gün boyunca her 12 saatte bir oral yolla alınan 8 mg’dır.
• Postoperatif bulantı ve kusma: Anesteziden 1 saat önce tek doz 16 mg alınır.

Özel Popülasyonlarda Kullanım

• Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozajda değişiklik gerekmemektedir.
• Karaciğer yetmezliği olan hastalarda günlük toplam doz 8 mg’ı aşmamalıdır.
• Pediyatrik popülasyonda doz vücut yüzey alanına veya ağırlığa göre hesaplanabilir.

Kontrendikasyonlar

• Apomorfin ile eşzamanlı kullanım
• Preparatın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık

Yan Etkiler

En sık görülen yan etkiler:
– Baş ağrısı
– Hafif görme bozuklukları
– Konstipasyon

Gebelik ve Emzirme

• Gebelik Kategorisi: 1. trimesterde D, 2. ve 3. trimesterde B
• Ondansetronun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Saklama Koşulları

• 25ºC’nin altında, oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Kaynak: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. prospektüsü(nden alınmıştır. Bilgilendirme amaçlı yazılmış olup, kesin bilgi için ilgili kaynağa başvurulmalıdır.