• İlaç Adı: UTESEL 0.2 MG/ML IM ENJEKSIYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
• Etken Madde: METILERGOBASIN MALEAT
• Üretici Firma: OSEL ILAÇ SAN. VE TIC. A.Ş.

UTESEL® 0.2 mg/ml IM Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul: Prospektüs Bilgileri

Etken Madde ve Farmasötik Form

• Etken Madde: Metilergobasin maleat 0.2 mg
• Yardımcı Maddeler: Sodyum klorür 9 mg, diğer yardımcı maddeler için prospektüse bakınız.
• Farmasötik Form: Ampul, berrak ve renksiz çözelti

Kullanım Alanları

• Düşük, sezaryen ameliyatları ve doğum sonrası uterus kanamasının önlenmesi ve tedavisi
• Obstetrik gözetim altındayken doğumun ikinci basamağında ön-omuzun çıkışını takiben
• Uterus içeriğinin dış atılmasını hızlandırmak ve löşi retansiyonunda kullanılır.

Kullanım Şekli ve Dozu

• En Fazla Doz: Yetişkinlerde genellikle 1 ml (0.2 mg metilergobasin), gerektiğinde 2-4 saatte bir tekrarlanabilir.
• Uygulama: İntramüsküler olarak uygulanmalıdır.
• Özel Popülasyonlar: Böbrek ve karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmamalıdır.

Kontrendikasyonlar

• Hipertansiyon
• Toksemi
• Gebelik
• Hipersensitivite durumları
• CYP 3A4 inhibitörü ilaçlar ile birlikte kullanımı

Yan Etkiler

• Baş ağrısı, hipertansiyon, kusma gibi yaygın yan etkiler görülebilir.

Kullanımı ve Gebelik

• Gebelik Kategorisi: C (kontrendikedir)
• Emzirme Dönemi: Emzirme sırasında kullanılmamalıdır, süt salgısını azaltabilir.

Saklama Koşulları

• Işıktan uzakta, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Doz Aşımı ve Tedavisi

• Belirtiler: Bulantı, kusma, karın ağrısı, hipertansiyon, solunum depresyonu
• Semptomatik tedavi gereklidir.

Farmakolojik Özellikler

• Etken Madde: Uterus üzerinde etkili olup ritmik kasılmaları artırır.
• Emilim: Oral alım sonrası biyoyararlanımı yaklaşık %60’dır.

Ambalaj İçeriği ve Geçimsizlikler

• 1 ml’lik ampulde sunulur, ergot alkaloidleri ve diğer vazokonstriktörlerle uyumlu değildir.

Ruhsat Bilgileri

• Ruhsat Sahibi: Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
• Ruhsat Numarası: 214/68
• İlk Ruhsat Tarihi: 06.03.2008

Diğer Bilgiler

• İstenmeyen etkiler için TÜFAM’a başvurulmalıdır.
• Kullanılmayan ilaçlar uygun şekilde imha edilmelidir.

İlgili durumlarda, belirtilen dozlar aşılmamalı ve doktor önerilerine uyulmalıdır.