• İlaç Adı: SOMATULINE AUTOGEL 60 MG/0.5 ML UZATILMIŞ SALIMLI ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN KULLANIMA HAZIR ŞIRINGA
• Etken Madde: LANREOTID ASETAT
• Üretici Firma: GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN.VE TİC. A.Ş.

SOMATULINE AUTOGEL 60 mg/0.5 ml

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

Etken Madde:

Lanreotid (I.N.N), 60 mg (77,19 mg lanreotid asetat olarak bulunur).

Farmasötik Form:

Uzatılmış salımlı enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır şırınga.

Kullanım Alanı:

Ameliyat ve/veya radyoterapi sonrası, kandaki Büyüme Hormonu (GH) ve İnsülin-benzeri Büyüme Faktörü-1 (IGF-1) düzeyleri normal olmayan akromegali hastalarının tedavisinde, gastroenteropankreatik nöroendokrin tümörleri (GEP-NET’ler) bulunan yetişkin hastaların tedavisinde ve nöroendokrin tümörler ile ilişkili semptomların tedavisinde endikedir.

Kullanım Şekli:

Kalçanın üst dış kadranına veya uyluğun üst dış kısmına derin subkütan yolla enjekte edilir.

ÖZEL POPÜLASYONLARDA KULLANIM

* PEDİYATRİK POPÜLASYON:

Çocuklarda ve adolesanlarda kullanımı önerilmez.

* GERİYATRİK POPÜLASYON:

Yaşlı hastalarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

* BÖBREK/KARACİĞER YETMEZLİĞİ:

Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

KONTRENDİKASYONLAR

SOMATULINE AUTOGEL, Lanreotid veya ilgili peptidlere karşı aşırı duyarlılık durumlarında kontrendikedir.

YAN ETKİLER

En yaygın rapor edilen yan etkiler arasında diyare, karın ağrısı, kolelitiyazis ve enjeksiyon bölgesi reaksiyonları bulunmaktadır.

GEBELİK VE EMZİRME

Gebelik kategorisi C’dir. Gebelik sırasında mümkün olduğunca kullanılmamalıdır. Emzirme döneminde de kullanılmamalıdır.

NASIL SAKLANMALI?

Orijinal ambalajında +2oC ile +8oC arasında (buzdolabında) saklanmalıdır. Kullanılmamış ürünlerin imhası ve diğer özel önlemler alınmalıdır.

SOMATULINE AUTOGEL, etken maddesi lanreotid olan kullanıma hazır bir şırınga formunda bulunan bir ilaçtır. Akromegali ve nöroendokrin tümörlerin tedavisinde kullanılan bu ilaç, özel popülasyonlarda da dikkatle kullanılmalı, kontrendikasyonlarına ve yan etkilerine karşı bilinçli olunmalıdır. Gebelik ve emzirme durumlarında dikkatli olunmalı, ilacın nasıl saklanacağı konusunda belirtilen koşullara uyulmalıdır.