• İlaç Adı: REPLAGAL 1 MG/ML IV İNFÜZYON İÇİN KONSANTRE ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON
• Etken Madde: AGALSİDAZ ALFA
• Üretici Firma: SHİRE İLAÇ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ

REPLAGAL İlacı Hakkında Bilinmesi Gerekenler

Etken Madde ve Farmasötik Form

• Etken Madde: 1 ml infüzyon için konsantre çözelti 1mg agalsidaz alfa içerir.
• Farmasötik Form: Berrak ve renksiz çözelti

Kullanım Alanı

• Fabry hastalığının tedavisinde kullanılır.

Kullanım Şekli

• Her 2 haftada bir 0,2 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 40 dakikalık sürede intravenöz infüzyonla uygulanır.
• Uygulama, integral bir filtre kullanılarak intravenöz yolla yapılmalıdır.

Özel Popülasyonlarda Kullanımı

• Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı hakkında yeterli veri bulunmamaktadır.
• Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli olmayabilir. Ancak ileri derecede böbrek hasarı durumunda dikkatli olunmalıdır.
• Pediyatrik popülasyonda güvenlilik ve etkililik henüz belirlenmemiştir.
• Geriyatrik popülasyonda kullanımı hakkında yeterli veri bulunmamaktadır.

Kontrendikasyonlar

• Etkin madde veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.

Yan Etkiler

• En sık görülen yan etkiler arasında rigor, baş ağrısı, bulantı, yüksek ateş ve yüz kızarması bulunmaktadır.

Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı

• Gebelik Kategorisi: B
• Hamilelik ve emzirme dönemlerinde dikkatli kullanılmalıdır.

Saklama Koşulları

• 2–8°C’de (buzdolabında) saklanmalıdır.
• Işıktan koruyunuz.

Bu bilgiler, REPLAGAL ilacının prospektüsünden derlenmiştir. Sağlık sorunlarınızda kesinlikle doktorunuza danışınız.