• İlaç Adı: RANOBEL 150 MG FİLM TABLET
• Etken Madde: Ranitidin hidroklorür
• Üretici Firma: NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş

RANOBEL 150 mg Film Tablet

---

1. KISA ÜRÜN BİLGİSİ

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RANOBEL 150 mg film tablet

KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
– Etkin madde: Ranitidin hidroklorür (150 mg ranitidin’e eşdeğer) 167.50 mg

FARMASÖTİK FORM
Film tablet Beyaz renkli film kaplı tabletler

2. KLİNİK ÖZELLİKLER

Terapötik endikasyonlar
– Duedonal ülser
– Selim mide ülseri
– Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlara bağlı ülserler
– Helikobakter pylori enfeksiyonu ile birlikte görülen duodenal ülser tedavisi
– Ameliyat sonrası ülser
– Reflü özofajit tedavisi
– Gastroözofageal reflü hastalığı semptomatik rahatlama
– Zollinger-Ellison sendromu tedavisi
– Kronik epizodik dispepsi
– Stres ülserlerinin profilaksisi
– Mendelson sendromu profilaksisi

3. POZOLOJİ VE UYGULAMA ŞEKLİ

Hekim tarafından belirtilmediği takdirde:
– Erişkinler/adölesanlar (≥12 yaş): Duodenal ülser ve selim mide ülseri akut tedavisi için günde 2 kez 150 mg veya gece yatarken 300 mg.

4. ÖZEL UYGULAMA DURUMLARI

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda günlük tavsiye edilen oral ranitidin dozu 150 mg, enjeksiyonluk dozu ise 25 mg olmalıdır.

Pediyatrik Popülasyon: Çocuklarda peptik ülser tedavisi ile ilgili dozlar vücut ağırlığına göre belirlenmelidir.

5. KONTRENDİKASYONLAR

İlacın bileşimindeki maddelere aşırı duyarlılık durumunda kullanılmamalıdır.

6. YAN ETKİLER

• Kan sayımı değişiklikleri
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Mental konfüzyon ve depresyon
• Karaciğer fonksiyon testlerinde geçici değişiklikler
• Deri döküntüsü

7. GEBELİK VE EMZİRME DÖNEMLERİ

Gebelik kategorisi B’dir. Kullanımı gerektiğinde, dikkatli olunmalıdır. Emzirme döneminde kullanımı önerilmemektedir.

8. NASIL SAKLANMALI?

• Oda sıcaklığında (25ºC’nin altında) ve ambalajında saklanmalıdır.
• Çocukların erişemeyeceği şekilde muhafaza edilmelidir.