• İlaç Adı: PURDOX % 5 KREM
• Etken Madde: DOKSEPIN HIDROKLORüR
• Üretici Firma: ASSOS İLAÇ, KİMYA, GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.

PURDOX® %5 Krem

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

PURDOX® %5 Krem

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

• Etkin madde: Doksepin hidroklorür 50 mg
• Yardımcı maddeler: Setil alkol 30 mg, Stearil alkol 70 mg

3. FARMASÖTİK FORM

Krem. Beyazımsı, kokusuz, homojen görünümlü krem.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

• Terapötik Endikasyonlar: Atopik dermatit veya liken simpleks kronikusu olan yetişkinlerde görülen orta şiddetteki pruritusun kısa süreli (8 güne kadar) tedavisinde endikedir.
• Pozoloji/Uygulama Sıklığı ve Süresi: Günde 4 kez, en az 3-4 saat arayla ince bir tabaka halinde uygulanmalıdır. 8 günden fazla süreyle kullanımı önerilmemektedir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Kullanımı araştırılmamıştır.
• Pediyatrik Popülasyon: Çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
• Geriyatrik Popülasyon: Yaşlı hastalarda doz seçimi dikkatle yapılmalıdır.

Kontrendikasyonlar

• Doksepin hidroklorüre ya da ilacın içeriğindeki maddelere alerjisi olanlarda
• Glokom ve tedavi edilmemiş dar açılı glokomda
• Üriner retansiyon eğilimi olanlarda
• MAO inhibitörü ilaçlarla birlikte kullanımında veya sonrasında

Yan Etkiler

• Baş dönmesi, dalgınlık, uyuşukluk, mide bulantısı gibi yaygın yan etkilerle birlikte ciddi alerjik reaksiyonlar nadir görülebilir.

Gebelik ve Emzirme

• Gebelik Kategorisi: C, gebelikte dikkatli kullanılmalıdır.
• Emzirme Dönemi: Emzirirken kullanımı önerilmez.

Nasıl Saklanmalı

• Oda sıcaklığında (25°C’nin altında) saklanmalıdır.
• Ambalajın niteliği ve içeriği: Alüminyum tüpte 30 g krem şeklinde sunulmaktadır.

İstenmeyen Etkiler ve Doz Aşımı

• Ciddi advers reaksiyonlar gözlenebilir, doz aşımında zehirlenme belirtileri ortaya çıkabilir.

PURDOX® krem, atopik dermatit veya liken simpleks kronikusu olan yetişkinlerde görülen orta şiddetteki pruritusun tedavisinde kullanılan etkili bir ilaçtır. Ancak, kullanmadan önce doktora danışmak ve prospektüsü dikkatlice okumak önemlidir. Herhangi bir olumsuz durumda acil tıbbi yardım alınmalıdır.