• İlaç Adı: PALOJECT 250MCG/5ML IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON
• Etken Madde: PALONOSETRON HİDROKLORÜR
• Üretici Firma: TÜM EKİP İLAÇ A.Ş.

PALOJECT® 250 mikrogram/5 ml I.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul

Etken Madde ve Yardımcı Maddeler

• Etken Madde: 250 mikrogram palonosetron hidroklorür
• Yardımcı Maddeler:
• Mannitol: 207.5 mg
• Sodyum sitrat: 18.5 mg
• Sodyum hidroksit (pH ayarı için)

Klinik Özellikler

Kullanım Alanları

• İleri ve orta derecede emetojenik kanser kemoterapisi ile bağlantılı bulantı ve kusmanın önlenmesi

Kullanım Şekli

• Kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce tek bir intravenöz bolus şeklinde uygulanır.

Özel Popülasyonlarda Kullanımı

• Böbrek Yetmezliği: Böbrek fonksiyonu bozukluğu olan hastalarda doz ayarlanması gerekebilir.
• Karaciğer Yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
• Pediyatrik Popülasyon: Palonosetronun güvenlilik ve etkililiği 1 aylıktan büyük çocuklarda kanıtlanmıştır.
• Geriyatrik Popülasyon: Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Kontrendikasyonlar

• Palonosetron veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.

Yan Etkiler

• Baş ağrısı ve konstipasyon en sık rastlanan yan etkilerdir.

Gebelik ve Emzirme

• Gebelik Kategorisi: B
• Gebelikte Kullanımı: Doktor tarafından gerekli görülmediği sürece gebelikte kullanılması önerilmez.
• Emzirme Dönemi: Palonosetronun insan sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir, emzirme sırasında kullanılmamalıdır.

Saklama Koşulları

• 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan ve nemden korunarak saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.

Ambalaj İçeriği ve Raf Ömrü

• 5 ml çözelti içeren 1 adet ampul şeklinde ambalaj mevcuttur, raf ömrü 2 yıldır.

Ruhsat ve İletişim Bilgileri

• Ruhsat sahibi: TÜM EKİP İLAÇ A.Ş. Tuzla/İstanbul
• Ruhsat Numarası: 2015/910
• İlk Ruhsat Tarihi: 02.12.2015
• İletişim: Tel: 0216 593 24 25, Faks: 0216 593 31 41

Kaynak: Prospektüsünden alınmıştır.