• İlaç Adı: ORIZINC 15MG/5ML ŞURUP
• Etken Madde: ÇINKO SÜLFAT HEPTAHIDRAT (ÜRETIM YERI MERKEZ)
• Üretici Firma: VEM ILAÇ SAN. VE TIC. LTD. ŞTI.

ORİZİNC 15mg/5ml Şurup İlaç Prospektüsü

1. KISA ÜRÜN BİLGİSİ

• Beşeri Tıbbi Ürünün Adı: ORİZİNC 15mg/5ml şurup

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

• Etkin Madde: Çinko sü lfat heptahidrat 66 mg/5 ml
• Yardımcı Maddeler: Metil hidroksibenzoat (E 218) 3,5 mg/5ml, Propil hidroksibenzoat (E 216) 1,5 mg/5ml, Sukroz 2,5 g/5ml

3. FARMASÖTİK FORMU

• Form: Şurup
• Özellikler: Berrak, renksiz çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik Endikasyonlar

• Kullanım Alanı: Çinko eksikliğinin önlenmesi ve tedavisi, pediyatrik diyare tedavisi

4.2. Pozoloji ve Uygulama Şekli

• Pozoloji: 6 aydan büyük çocuklarda diyare tedavisinde 7 günden uzun ve 20 mg/günden fazla olmamak koşuluyla kullanılır.
• Uygulama Şekli: Sadece ağız yoluyla, yemeklerden önce, sonra veya beraber kullanılabilir.

4.3. Kontrendikasyonlar

• Kontrendikasyonlar: Çinko tuzlarına veya şurubun diğer bileşenlerine alerjisi olanlarda kullanılmamalıdır.

4.4. Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri

• Dozlamanın ayarlanabilen çinko içeren ürünler, 6 aydan sonra kullanılabilir.
• Yemeklerle birlikte kullanılabilir ancak kalsiyum, fosfor veya fitatça zengin besinlerle birlikte kullanılmamalıdır.

4.5. Diğer Tıbbi Ürünler ile Etkileşimler ve Diğer Etkileşim Şekilleri

• Çinko tuzları ile tetrasiklinler ve penisilaminlerin birlikte alımı etki azalmasına neden olabilir.
• Yüksek dozda demir preparatları çinko absorbsiyonunu inhibe edebilir.

4.6. Gebelik ve Laktasyon

• Gebelik Kategorisi: C
• Gebelikte Kullanım: Doktor kontrolünde kullanılmalıdır.
• Emzirme Dönemi: Doktor kontrolünde kullanılabilir.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı Maddelerin Listesi

• Önemli Maddeler: Sukroz, Metil hidroksibenzoat, Propil hidroksibenzoat

6.4. Saklamaya Yönelik Özel Tedbirler

• Saklama Koşulları: 25˚C altında ki oda sıcaklığında, ambalajında saklayınız.

8. RUHSAT NUMARASI

• Ruhsat Numarası: 229/14

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

• İlk Ruhsat Tarihi: 03.01.2011