• İlaç Adı: KOVALTRY 250 IU IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ
• Etken Madde: OKTOKOG ALFA (REKOMBİNANT İNSAN KOAGÜLASYON FAKTÖRÜ VIII)
• Üretici Firma: BAYER TÜRK KİMYA SANAYİ LTD. ŞTİ.

X İlacı Hakkında Her Şey

Genel Bilgiler

• Etken Madde: Rekombinant insan koagülasyon faktörü VIII (INN: oktokog alfa)
• Form: Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü
• Özgül Aktivite: Yaklaşık 4000 IU/mg protein düzeyinde

Kullanım Alanları

• Endikasyonlar: Hemofili A (konjenital faktör VIII eksikliği) hastalarında kanama tedavisi ve profilaksisi
• Kullanım Grupları: Tüm yaş grupları

Kullanım Şekli

• Uygulama Yolu: İntravenöz yoldan
• Dozaj: Vücut ağırlığına göre belirlenmeli, düşük veya aşırı kilolu hastalarda ayarlamalar yapılmalı
• Saklama Koşulları: Buzdolabında (2°C – 8°C) saklanmalı, dondurulmamalı
• Sulandırma: Aseptik koşullar altında gerçekleştirilmeli, berrak olmalı, partikül madde içermemeli

Özel Popülasyonlar

• Böbrek Yetmezliği: Doz ayarlamaya ilişkin klinik çalışma yürütülmedi
• Karaciğer Yetmezliği: Doz ayarlamaya ilişkin klinik çalışma yürütülmedi
• Pediyatrik Popülasyon: Güvenlik ve etkililik çalışması 1 yaşından küçük çocuklarda sınırlı
• Geriatrik Popülasyon: Yaşlı hastalar için doz seçimi hastaya göre uyarlanmalı

Kontrendikasyonlar

• Aşırı Duyarlılık: Etkin madde veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık
• Hayvan Proteinlerine Karşı Alerji: Kontrendikedir

Yan Etkiler

• Yaygın Yan Etkiler: Lenfadenopati, aşırı duyarlılık, baş ağrısı
• Sinir Sistemi Yan Etkileri: Baş dönmesi, disgezi
• Deri ve Doku Yan Etkileri: Kaşıntı, döküntü
• Kardiyak Yan Etkiler: Çarpıntı, sinüs taşikardisi

Gebelik ve Emzirme

• Gebelik Kategorisi: C
• Gebelik Dönemi: Fetal zarara neden olup olmadığı bilinmemektedir
• Emzirme Dönemi: Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir

Diğer Bilgiler

• Ambalaj: Toz içeren flakon ve çözücü, enjektör şeklinde
• Geçimsizlik: Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalı
• Saklama: Buzdolabında saklanmalı, ısık ve nemden korunmalı

Son kullanma tarihine dikkat ederek, KOVALTRY ile ilgili bütün talimatlara uyarak kullanmanız önemlidir. Herhangi bir advers reaksiyon durumunda derhal doktorunuza başvurmalısınız.